MEDIKAMENTI PAR IZDEVĪGĀKĀM CENĀM

Wogen Pharm® ik gadu apgādā savus klientus ar medikamentiem vairākās valstīs, nodrošinot aptiekām, slimnīcām un vairumtirgotājiem ļoti plašu augstas kvalitātes medikamentu izvēli. Mūsu klienti ir apmierināti, ka varam piegādāt medikamentus par pieejamākām cenām un pievilcīgākiem pārdošanas nosacījumiem. Šīs priekšrocības ikvienam nodrošina pieejamāku piekļuvi medikamentiem. Katru dienu mēs strādājam, lai iegādātos Jums farmaceitiskos produktus no visas pasaules par labākajām un pieejamākajām cenām. Šī ir prakse, ko sauc par paralēlo importu.

KAS IR PARALĒLAIS IMPORTS?

Paralēlais imports, jeb paralēlā izplatīšana/paralēlā tirdzniecība ir prakse importēt oriģinālos medikamentus no vienas ES valsts, šos medikamentus pārfasēt un tālāk pārdot par zemāku cenu savā vai citā ES valstī. Dažreiz tiek lietoti citi termini, piemēram, paralēlā izplatīšana un paralēlā tirdzniecība, taču tie visi attiecas uz vienu un to pašu praksi.

Paralēlais imports farmācijas nozarē pastāv jau vairāk nekā 40 gadus. Patlaban kopējais zāļu paralēlā importa tirgus vērtībā pārsniedz vairākus miljardus eiro. Tirgus izpētes dati liecina, ka lielākā daļa paralēli importēto medikamentu tiek iegādāti valstīs ar zemiem ienākumiem, bet piegādes sadalījums pa ES valstīm aptver plašu valstu sarakstu gan ar augstiem, gan vidējiem ienākumiem. Oriģinālais produkts ir tāds pats kā paralēli importētajām zālēm. Pārsaiņošana ir vienīgā atšķirība, ko rada paralēlais imports.

Lai medikamenti atbilstu attiecīgās valsts noteikumiem, paralēlais importētājs iegādāsies oriģinālo medikamentu vienā ES valstī un pārsaiņos zāles jaunā iepakojumā ar drukāšanas un lietošanas instrukcijām mērķa tirgus valodā. Mērķauditorijas galapatērētājs medikamentus saņem pēc tam. Tas nozīmē, ka zāles faktiski ir tieši tādas pašas zāles kā sākotnējais ražotājs. Vienīgā atšķirība ir iepakojumā.

KAS IR PARALĒLAIS IMPORTS?

Paralēlais imports, jeb paralēlā izplatīšana/paralēlā tirdzniecība ir prakse importēt oriģinālos medikamentus no vienas ES valsts, šos medikamentus pārfasēt un tālāk pārdot par zemāku cenu savā vai citā ES valstī. Dažreiz tiek lietoti citi termini, piemēram, paralēlā izplatīšana un paralēlā tirdzniecība, taču tie visi attiecas uz vienu un to pašu praksi.

Paralēlais imports farmācijas nozarē pastāv jau vairāk nekā 40 gadus. Patlaban kopējais zāļu paralēlā importa tirgus vērtībā pārsniedz vairākus miljardus eiro. Tirgus izpētes dati liecina, ka lielākā daļa paralēli importēto medikamentu tiek iegādāti valstīs ar zemiem ienākumiem, bet piegādes sadalījums pa ES valstīm aptver plašu valstu sarakstu gan ar augstiem, gan vidējiem ienākumiem. Oriģinālais produkts ir tāds pats kā paralēli importētajām zālēm. Pārsaiņošana ir vienīgā atšķirība, ko rada paralēlais imports.

Lai medikamenti atbilstu attiecīgās valsts noteikumiem, paralēlais importētājs iegādāsies oriģinālo medikamentu vienā ES valstī un pārsaiņos zāles jaunā iepakojumā ar drukāšanas un lietošanas instrukcijām mērķa tirgus valodā. Mērķauditorijas galapatērētājs medikamentus saņem pēc tam. Tas nozīmē, ka zāles faktiski ir tieši tādas pašas zāles kā sākotnējais ražotājs. Vienīgā atšķirība ir iepakojumā.

PARALĒLĀ IMPORTA PROCESS

Zāļu paralēlais imports ir balstīts uz ES iekšējo bezmaksas zāļu līgumu. Tas ļauj uzņēmumam Wogen Pharm iegūt oriģinālos medikamentus no visas ES un nosūtīt tos pārsaiņošanai. Šeit farmaceitiskie izstrādājumi iziet padziļinātas kvalitātes pārbaudes, pirms tie tiek atkārtoti iepakoti ar oriģinālajām zālēm. Pēc tam zāles tiek pārdotas atbilstošās vietās visā ES.

Eiropas piegāde:

Mēs katru dienu uzraugām un analizējam tūkstošiem preču, lai noteiktu, piemēram, zemākas cenas vai labāku pieejamību. Pēc tam zāles kuras ir iepirktas no ES valstīm tiek transportētas uz ražotnēm Latvijā. Visi mūsu piegādātāji ir pārbaudīti un serteficēti.

Ienākošās farmaceitiskās kvalitātes nodrošināšana:

Kad zāles nonāk mūsu iestādē, tām tiek veiktas vairākas kvalitātes pārbaudes, tostarp piegādes kontroles ziņojums (DCR) un viltotu zāļu direktīvas (FMD) pārbaude. Pēc tam farmaceitiskā prece iziet otro saņemšanas pārbaudi, kas pazīstama kā zāļu kontroles ziņojums (MCR).

Mūsu kvalitātes nodrošināšanas (QA) nodaļa izlaiž medikamentus, un tad sākas izsaiņošanas un pārsaiņošanas procesi.

Izpakošana:

Zāles tiek ievietotas pavisam jaunā iepakojumā, kas radīts īpaši mērķa tirgum. Wogen Pharm® kvalitāti garantē pēc GMP standarta apstrādes procedūras. Uz farmaceitiskā iepakojuma tiek uzlikts unikāls 2D svītrkods un pret viltojuma uzlīme , lai nodrošinātu produkta derīgumu un drošību.

Pamatojoties uz produktu un komplektēto preču dokumentāciju, tiek pārbaudīts katrs iepakotais medikaments. Pirms kvalificēta persona (QP) pārbauda saražoto produkciju un ir devis akceptu par tā izplatīšanu attiecīgajā tirgū, gala precei ir jāatbilst labas ražošanas prakses (GMP) standartiem, produkta tirdzniecības atļaujai un valsts prasībām.

Produktu nodrošināšana klientiem:

Nodrošinot pareizu labas izplatīšanas prakses (GMP) apstrādi un temperatūras kontroli ceļojuma laikā, mūsu zinošie izplatītāji izplata pārsaiņotos medikamentus no mūsu noliktavas un piegādā tos klientiem.

PARALĒLĀ IMPORTA AUGSTĀKĀ KVALITĀTE

Uz visiem paralēlajiem importētājiem attiecas tie paši kvalitātes noteikumi un standarti, kas attiecas uz oriģinālajiem ražotājiem. Paralēlajiem importētājiem ir jābūt LIP un LRP licencēm, kā arī ES/EEZ vairumtirdzniecības izplatīšanas licencei, kā arī jāpakļaujas periodiskām pārbaudēm un auditiem.

Uzņēmumā Wogen Pharm® kvalitāte un drošība ir mūsu galvenās prioritātes. Attiecīgās veselības iestādes bieži veic katras mūsu atrašanās vietas auditu. Mums ir spēcīga kvalitātes vadības sistēma, SOP, darba instrukcijas un uzņēmuma iekšējā kultūra. Wogen Pharm® cenšas panākt pilnīgu pieeju kvalitātes vadībai, kurā katrs darbinieks apzinās un ievēro augstākos kvalitātes standartus katrā darbībā.

VILTOTO ZĀĻU DIREKTĪVA (FMD) UN PARALĒLAIS IMPORTS

Viltotu zāļu direktīva (FMD) ir mehānisms, kas izstrādāts, lai garantētu visu ES piegādāto medikamentu drošību. Lai samazinātu viltotu medikamentu iekļūšanas risku farmācijas piegādes ķēdē un galu galā arī pacientiem, tas nodrošina kontrolētu zāļu ražošanas un tirdzniecības apstrādi. Serializācija ir būtiska sastāvdaļa. Visiem konteineriem vai produktiem tiek piešķirti unikāli sērijas numuri, kas padara tos izsekojamus. Paralēli importēto zāļu kvalitāti nodrošina viltotu zāļu direktīvas ieviešana 2019. gadā. Lai nodrošinātu katra zāļu iepakojuma derīgumu un mazinātu bažas par viltošanu, paralēli importētajiem medikamentiem ir jābūt īpašam 2D svītrkodam un pretviltošanas mehānismiem.

KĀDĒĻ PARALĒLAIS IMPORTS?

Lai gan paralēlais imports sniedz daudz priekšrocību, galvenā priekšrocība neapšaubāmi ir izmaksu ietaupījumi par katru zāļu iepakojumu. Zāļu paralēlais imports piedāvā drošu un efektīvu darbību, lai palielinātu piekļuvi medikamentiem, kas nereti var būt dārgāki priekš sabiedrības, kurā pastāvīgi pieaug veselības aprūpes izdevumi. Pacienti, aptiekas, slimnīcas un valsts veselības aprūpes sistēmas gūst labumu no zemākām zāļu izmaksām.

PRIEKŠROCĪBAS PACIENTIEM

Pacientiem ir iespēja ietaupīt naudu, nezaudējot ārstēšanas drošību un efektivitāti, izmantojot paralēli importētās zāles. Pacienti gūst labumu, iegūstot pieejamu piekļuvi tām pašām zālēm bez nepieciešamības pāriet uz ģenēriskām zālēm vai aizstājēju medikamentu. Pat ar pilnīgi jauniem medikamentiem tas ir iespējams. Pacienti var droši iegūt vismodernākās un efektīvākās zāles par viskonkurētspējīgākajām cenām, jo paralēlajiem importētājiem attiecas tie paši normatīvie un kvalitātes kritēriji, kas attiecas uz sākotnējiem ražotājiem.

PRIEKŠROCĪBAS SLIMNĪCĀM UN APTIEKĀM

Gan slimnīcām, gan aptiekām var būt ierobežotas finanses. Vienkāršs un ilgtspējīgs risinājums cenu samazināšanai un nepieciešamo kvotu apmierināšanai, nezaudējot kvalitāti, ir paralēlu zāļu imports. Pateicoties mūsu kvalificētajam un uzticamajam pilnvaroto piegādātāju tīklam, Wogen Pharm® var piegādāt plašu medikamentu izvēli tūkstošiem aptieku un slimnīcu visā Eiropā.

PRIEKŠROCĪBAS SABIEDRĪBAS VESELĪBAS APRŪPES SISTĒMĀM

Veselības aprūpes sistēmas Eiropā atšķiras no tām, kuras gandrīz pilnībā finansē valdība, no citām, kas galvenokārt, balstās uz privāto apdrošināšanu. Visām Eiropas aprūpes sistēmām ir viena vienojoša  iezīme: pieaugot vecāka gadagājuma iedzīvotāju skaitam, pieaug veselības aprūpes izdevumi. Daudziem Eiropas veselības aprūpes maksātājiem ir grūti kontrolēt savas izmaksas, ņemot vērā pašreizējo farmācijas tirgus struktūru. Nesamazinot patērētājiem pieejamo ārstēšanas veidu klāstu, aptiekas, un slimnīcām paralēlais imports piedāvā iespēju veselības aprūpes maksātājiem, piemēram, apdrošināšanas sabiedrībām un valdībām, ievērojami samazināt veselības aprūpes izdevumus. Pacienti un valsts veselības aprūpes budžeti gūst lielu labumu, Wogen Pharm® nodrošina medikamentus par zemākām izmaksām.